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【原】虽然大家都在力挺国家药监局的这份公告,我却偏偏要来吐个槽

时间:2023-06-08 13:36:12    来源:个人图书馆-Dr老爸的育儿经

4月23日,国家药监局发布了一项公告,就是这个:

01


(资料图片仅供参考)

先聊聊这份公告

以下引用一点公告内容:

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。

首先,建议大家拿个小本子,把以上药物的名称记下来。

不过,也不用搞得这么麻烦,毕竟它们的名字都有些相像,往往带有:氨酚或者那敏这样的字样。

本着“宁可错杀一千,绝不放过一个”的原则,我建议,以后凡是遇到带这几个字的药物,统统毙掉!

本来以为,有了官方的权威背书,这些药会像落水狗一样,被打翻在地,然后踩上一脚,必将永无翻身之日。

但是,认真读完这份公告后,我还是有些失望,必须要吐槽一下。

整个公告里面,没有提到应不应该继续给孩子使用这些药物,只是说了,需要修改其说明书。

具体怎么修改呢?

公告的附件中是这样写的:

一、警示语

增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

也就是说,家长不要自己给2岁以下的孩子吃这些药,但可以在医生或药师指导下使用。

然后,公告中又说了:

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

总之一句话:这些药还能用,至于用了会不会出事?医生自己去分析风险。

怎么分析?按照说明书来。

作为国家药监局这样的权威机构,发出这样的公告,虽然较前也有进步,但态度很骑墙、非常不彻底!

那么,怎么才彻底?

02

再说我的看法

所以,必须要表达一下我的观点:

我认为,这些药物,都不应该给孩子使用!

我有权威的证据。

可以对比一下,国际上权威的循证医学数据库Uptodate,上面是这样写的:

用于缓解儿童普通感冒症状的非处方(OTC)产品包括抗组胺药、减充血剂、止咳药、祛痰剂、黏液溶解药物、退热剂/镇痛剂,以及这些药物的复方药物。

●<6岁的儿童–除了退热剂/镇痛剂之外,应避免对<6岁的儿童使用OTC药物治疗普通感冒。

●6-12岁–除了退热剂/镇痛剂之外,我们建议不要将治疗普通感冒的OTC药物用于6-12岁的儿童。

●≥12岁的青少年–对于≥12岁的青少年,OTC减充血剂可缓解鼻部症状。

说明一下,Uptodate中提到的退热剂/镇痛剂,一般指的是两种药:对乙酰氨基酚与布洛芬。

Uptodate中明确说明,对于12岁以内儿童的普通感冒,除了退热剂/镇痛剂以外,不建议用其它药物。

当然,特殊情况,如感冒引起并发症等,要除外。

我们继续,看看Uptodate做出该建议的理由是什么:

随机试验、系统评价以及meta分析均未证明OTC药物用于儿童时比安慰剂更有效,并且可能会产生严重的副作用。

人们已发现,在小于2岁的儿童中,OTC咳嗽和感冒药物使用过量时可能致命。

由于代谢、清除和作用可能会根据年龄不同而发生改变,故OTC药物用于幼儿时毒性可能会更强。研究者们尚未制定针对儿童的安全剂量推荐。

大家看清楚了:小于2岁的儿童中,OTC咳嗽和感冒药物使用过量时可能致命。

或许有的亲会说,过量才可能致命嘛,按照安全用量吃不就行了吗?

不对!

对于“什么是过量”这个问题,研究者给出的答复是:尚未制定针对儿童的安全剂量推荐。

安全剂量是多少都不知道,怎么吃?

我们继续看:

对于>6岁的儿童,如果父母选择使用OTC药物来治疗普通感冒,则应建议其使用单一成分药物治疗最令人烦扰的症状,并为其提供正确剂量、储存和给药的指导,以避免可能的药物毒性。

与所有药物一样,OTC咳嗽和感冒药物也应放置于儿童接触不到之处。

对于6岁以上儿童,如果父母坚持要给孩子使用“感冒药”,也应选用单一成分药物。而且,仅仅针对最令人烦扰的症状来用药。

解释一下这两点:

1、什么是单一成分药物?

举个例子,常用的药物,美林,我们都知道它是退热药,其说明书的“成分”这一栏,写的是布洛芬。还有一些辅料,可能是用于儿童药物的调味等。没有其它的药物成分,所以可看作单一成分药物。

再看这种:

说明书的“成分”这一栏写得很清楚,“本品为复方制剂”,后面还写了,每种成分的含量分别是多少。所以,这不是单一成分药物,而是复方制剂。

对于6岁以上儿童感冒,如果需要使用“感冒药”,建议用单一成分药物。

多说一句,很多家长认为中药或中成药更安全。

错了!

中药或中成药的成分更复杂,很多中药连成分有些什么都没有完全搞清楚,更不用说到底有没有害处了。

国家药监局早就发出过警告,很多中成药,儿童应该禁用或慎用。

我的意见是:儿童不要吃中药。不是完全否认中药的疗效,而是风险大于收益,弊大于利。不要用孩子冒险,他们不是小白鼠。

2、什么叫做“仅仅针对最令人烦扰的症状来用药”。

我们必须知道,“感冒药”的作用,是缓解感冒症状,让孩子舒服一点,而不是直接治疗疾病。

举个例子,一个人的手摔断了,可以用“镇痛药”来止痛,但是,“镇痛药”对于“手摔断了”这个问题本身,没有任何治疗作用。

虽然如此,镇痛药也是很有必要的,毕竟,“手摔断了”,确实很疼。

但是,感冒的症状,与“手摔断了”所导致的疼痛相比,完全是小巫见大巫,是否应该缓解感冒症状,让孩子舒服一些,取决于使用“感冒药”的风险与收益之比。

如果风险大于收益,如前面提到的“可能致命”,那就算了吧,何必冒这个险,有点不舒服,自己忍忍。

当然,对于年长儿或成年人,服用“感冒药”引起严重不良反应的风险大大减少(请注意,是大大减少,不是没有),那么,为了让自己舒服一些,吃一点“感冒药”,也可以。

因此,既然“感冒药”的作用是缓解症状,那么,就缓解一下“最令人烦扰的症状”吧。

比如,咳嗽厉害,那就仅仅用止咳药,鼻阻难受,也仅仅用缓解鼻阻的药。总之,用药越简单越好,无需对所有症状都依靠药物来完全缓解。这样做,既能让孩子舒服一些,又减少了用药风险,足够了。

03

最后来个总结

这篇文章可能稍微有点难,也与大众的认知有很大冲突,所以,最后我来总结一下:

对于儿童感冒,到底该不该吃所谓“感冒药”?

首先,感冒导致的发热,可以用退热药,两种药物可选择:布洛芬与对乙酰氨基酚。

其次,其他的感冒药:

1、2岁以内,坚决不用。

2、2~6岁,建议大家也不要给孩子用。

3、6~12岁,建议不用,如果要用,建议选择单一成分药物。

4、12岁以上及成年人,可以用感冒药来缓解症状,让自己舒服一点。不过,我自己感冒了,一般不用。

有的亲可能还是会问:“如果不用药,感冒怎么会好呢?”

请记住,人体是有免疫力的。而且,就算用了感冒药,与感冒好不好、加不加重,没有一毛钱关系!

对于孩子的感冒、咳嗽、发热等常见问题,还有以下这些文章,都看看,反复看看,应该就懂了,能减少很多不必要的担忧:

孩子感冒了,最主要的治疗应该是什么?------你们全都搞错啦!

好不容易过个大假,娃还感冒了,作为儿科医生,现身说法,怎么处理?

怕自己有些文章误导大家,今天再深入聊聊这个问题:孩子感冒了,可以硬扛吗?

咳嗽:

治疗咳嗽哪家强?D爸也来开偏方

发热:

关于孩子发热,这些知识,总有一条会颠覆你的认知!

最后,祝大家五一节快乐!

五一停更几天,带娃出去玩玩,回来再分享。

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